Inmunoglobulina Tetánica

250 unidades Jeringas prellenadas (IM)

Resumen Ejecutivo en Medicina de Urgencia

(Versión Extensa, Actualización Junio 2021)

Indicada para tratamiento y profilaxis del tétanos (en individuos sin esquema de vacunación antitetánica o que es desconocido, y que sufren herida contaminada o en riesgo de tétanos).

  • Dosis adultos:

    • Tratamiento de Tétanos:
      500 unidades IM, con parte de la dosis infiltrada cerca de la herida fuente. Puede utilizarse hasta 6000 unidades IM.

    • Profilaxis de Tétanos:
      250 unidades IM por una vez.

Mecanismo de Acción y Uso

La Inmunoglobulina Tetánica (IGT) consiste en anticuerpos extraídos de donantes humanos sanos para la profilaxis y el tratamiento de la enfermedad del tétanos. Provee inmunidad pasiva contra el tétanos neutralizando las toxinas libres producidas por la bacteria Clostridium tetani (toxina tetánica o tetanospasmina). Aumenta la sobrevida y es considerado un tratamiento estándar hace más de 50 años.

Esquema actualizado de profilaxis de tétanos:

  • Desconocida o <3 dosis previas

    • Herida contaminada, alto riesgo de tétanos*:

      • Dar toxoide de tétanos y diftera (Td)

      • Dar Imunoglobulina Tetánica (IGT)

    • Limpia, bajo riesgo de tétanos:

      • Dar toxoide de tétanos y difteria (Td), sin IGT

  • 3 o más dosis previas

    • Contaminada, alto riesgo de tétanos*:

      • Dar Td sólo si >5 años desde último refuerzo de Td, sin IGT

    • Limpia, bajo riesgo de tétanos:

      • Dar Td sólo si >10 años desde último refuerzo con Td, sin IGT

*Herida con alto riesgo de tétanos: >6 horas, >1cm profundidad, alto riesgo de contaminación según mecanismo de la herida (proyectiles, aplastamiento, quemaduras, congelamiento, heridas relacionadas con la agricultura), presencia de tejido devitalizado, o contaminantes (tierra, saliva, etc).

Dosis Adultos

  • Profilaxis de Tétanos: 250 unidades IM*.

*Aprobado por FDA en 1957 (7).

  • Tratamiento de Tétanos: La dosis recomendada actualmente es de 500 Unidades IM con parte de la dosis infiltrada alrededor de la herida fuente. (CDC 2020). La dosis clásica sugerida de 3000-6000 Unidades IM, con parte de la dosis infiltrada alrededor de la herida fuente, se desprende de datos limitados a estudios de 1960-1980 (3; Nation 1965). El rótulo actualizado al 2020 de HyperTET® para casos activos de tétanos refiere que "la dosis debe ajustarse acorde a la severidad de la infección" (4).

Dosis Pediátrica

  • Profilaxis de tétanos:

<7 años: 4 unidades/kg IM.

>7 años: 250 unidades IM.

  • Tratamiento de Tétanos: datos muy limitados. Se recomienda 500 unidades IM (1; CDC 2020)

Ajuste renal, hepático, geriátrico y otros

No requiere ajustes.

Formulación y nombres comerciales

  • EEUU - HyperTET®: 250 unidades/mL (1ml), inyectable, sólo administración intramuscular.

  • Chile - Ingantet®: 250 unidades/mL (1ml), inyectable, sólo administración intramuscular.

Contraindicaciones, Efectos Adversos, Advertencias, e Interacciones mayores:

  • Contraindicaciones
    Tener precaución en individuos que han experimentado reacciones alérgicas a otros productos que contienen inmunoglobulinas.

  • Efectos adversos
    Frecuencia no establecida:
    Aumento de temperatura corporal.
    Dolor, malestar en sitio de inyección.

<1%, postmarketing, y/o casos reportados
Shock anafiláctico, angioedema, síndrome nefrótico.

  • Advertencias
    Al ser un producto derivado de plasma humano, potencialmente podría contener agentes infecciosos transmisibles. El tamizaje de donantes, también el testeo y/o inactivación o remoción de ciertos virus reduce el riesgo.

  • Interacciones farmacológicas mayores
    Precaución sobre la administración de vacunas con agentes vivos: adenovirus tipo 4 y 7, BCG, sarampión, trivírica (sarampión-paperas-rubeola), sarampión-paperas-rubeola-varicela, varicela virus, rubeola, viruela. La inmunoglobulina tetánica podría disminuir su efecto. Separar todas por al menos 3 meses (4).

Embarazo y Lactancia

  • Categoría de Riesgo en Embarazo (FDA): Categoría C

No se han realizado estudios reproductivos en animales ni en embarazos en humanos. La CDC recomienda que la IGT y Td son parte estándar del manejo de heridas para prevenir y tratar tétanos en las mujeres embarazadas.

  • Lactancia: muy bajo riesgo, seguro, riesgo mínimo para la lactancia y el lactante. El traspaso de inmunoglobulina a la leche materna podría favorecer la inmunidad pasiva en el lactante.

Farmacología

  • Vida media de eliminación: individuos con niveles normales de IgG: ~23 días

  • Tiempo pico plasmático: IM: ~2 días

Referencias

  1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Tejpratap S.P. Tiwari, MD; Pedro L. Moro, MD, MPH; and Anna M. Acosta, MD. Chapter 21: Tetanus. Updated December 2020.
    CDC

  2. Yen LM, Thwaites CL. Tetanus. Lancet. 2019;393(10181):1657-1668. doi:10.1016/S0140-6736(18)33131-3.
    Pubmed

  3. Nation NS, Pierce NF, Adler SJ, Chinnock RF, Wehrle PF. Tetanus; The Use Of Human Hyperimmune Globulin In Treatment. Calif Med. 1963;98(6):305-307.
    Pubmed

  4. NIH - NLM (National Institutes of Health National Library of Medicine). DailyMed. Label: HyperTET® (Tetanus Immune Globuline - human injection), updated December 2020.
    DailyMed

  5. WHO/UNICEF. Breastfeeding and Maternal Medication Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development, 2002.
    WHO

  6. ACEP (American College of Emergency Physicians), ED Vaccinations, Tetanus. Visited in August 2021.
    ACEP

  7. US-FDA (United States Food and Drug Administration). Purple Book Database of Licenced Biological Products. Baytet, Hypertet. Visited in September 2021.
    US-FDA

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