Tenecteplasa

50mg polvo liofilizado (IV)

Dosis Resumen (Infarto Miocardio, Accidente Cerebrovascular Isquémico, Tromboembolismo Pulmonar)

Infarto Agudo al Miocardio con elevación de ST (IAMCEST <12hrs)

Aprobado por la FDA año 2000. Indicada cuando se anticipa >120 minutos de tiempo desde el diagnóstico de IAMCEST a la reperfusión mediada por Intervención Coronaria Percutánea. 

Dosis:

 

Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo (ACVi <4.5hrs)

No aprobado por FDA.

Dosis:

 

Tromboembolismo Pulmonar (TEP)

No aprobado por FDA. Preferir alteplasa para fibrinólisis en TEP; si no está disponible, considerar uso de tenecteplasa.

Dosis:

Resumen Ejecutivo

(Enero 2023)


Tenecteplasa (TNK) es una forma modificada de alteplasa (Activador de Plasminógeno Tisular). En comparación con alteplasa tiene afinidad aumentada por la fibrina, menor fibrinogenólisis (es más fibrino-específico), y tiene mayor resistencia al PAI-1, sigla en inglés para Inhibidor de Activador de Plasminógeno (1). Estas características aumentan su vida media permitiendo su administración en un único bolo, lo que es tremendamente útil en la medicina de urgencia. 

 

Cuenta con aprobación de la FDA y EMA sólo para la reperfusión de emergencia en Infarto Agudo al Miocardio con elevación de ST (IAMCEST)(1,2). Comparado con alteplasa, TNK es más segura por el menor riesgo de sangrado mayor no intracraneano, menor riesgo de transfusión (13), y es más fácil de administrar. Estas ventajas llevaron a la TNK a ser el fibrinolítico de elección en IAMCEST (3). 

 

En la última década TNK ha sido estudiada para tratar el Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo (ACVi) con resultados prometedores (5, 7, 8, 17). Aunque este medicamento todavía no ha sido universalmente aceptado para el tratamiento del ACVi, existen datos relevantes que favorecen su uso: 

Por lo tanto, el uso de TNK para ACVi está aumentando sostenidamente entre los clínicos más allá de propósitos de investigación. Por ejemplo, en 2016 fue aprobada por las autoridades sanitarias de India para tratar el ACVi (9), convirtiéndose en el primer país en hacerlo oficialmente. 

 

EMDrugs no fomenta el uso de TNK para el Tromboembolismo Pulmonar (TEP) porque no existen estudios sólidos que la comparen con alteplasa para TEP de alto riesgo (con compromiso hemodinámico). De manera interesante, cuando la TNK se compara con alteplasa para TEP, la TNK se asocia a mayor riesgo de sangrado mayor, pero en infarto agudo al miocardio los datos muestran un menor riesgo de sangrado mayor (10, 13). El riesgo de sangrado es claro que tiene relación en los grupos etáreos más longevos (significativamente mayor riesgo en >65 años)(11), y es probable que se asocie con el uso simultáneo de heparina (ej PEITHO trial protocol)(16). 

 

Siempre se deben considerar seriamente las contraindicaciones de fibrinólisis y balancear el riesgo de hemorragia intracraneana y otros sangrados mayores, con el beneficio de la terapia. Esta intervención debiese ser decidida por un especialista, o al menos contar con su apoyo (ej urgenciólogo, neurólogo, cardiólogo, intensivista).

Contraindicaciones a la fibrinólisis sistémica

No existe una lista de contraindicaciones definitiva y universalmente aceptada, y pareciera haber una tendencia a su simplificación en los últimos años. Considerar que las referencias difieren en algunos puntos. 


Contraindicaciones Absolutas (3, 4)

 

Contraindicaciones Relativas (3, 4)

Dosis Adulto

Aprobado por FDA en 2000. Aprobado por EMA en 2001. Indicado cuando se anticipa >120 minutos de tiempo desde el diagnóstico de IAMCEST a la reperfusión mediada por Intervención Coronaria Percutánea (3).

Estudios relevantes: ASSENT trial, 1999 (13). 

Dosis:

 

No aprobado por FDA. Guías recientes apoyan su uso como alternativa a la alteplasa (4). Se ha estudiado dosis de 0.1, 0.25 y 0.4mg/kg, posiblemente 0.25mg/kg es la dosis más segura e igualmente efectiva, pero más datos se requieren para confirmar esto (15). 

Basado en las últimas recomendaciones de la AHA/ASA 2018/2019 para el tratamiento precoz del ACVi (4):
Dosis

 

No aprobado por FDA. 

Preferir alteplasa. Si alteplasa no está disponible, considerar tenecteplasa en igual dosis utilizada para IAMCEST: 

Dosis

Dosis Pediatría

Seguridad y efectividad no están establecidas. Los datos sobre uso de tenecteplasa en población pediátrica derivan principalmente de reportes de casos limitados a reperfusión de catéter venoso central disfuncional (12). 

Preferir alteplasa para terapia fibrinolítica. 

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